2025 年随机对照试验是一项随机、多中心、对照临床试验，比较基于逆转认知功能损伤（ ReCODE Protocol™ ）的精准医疗方案与阿尔茨海默症标准治疗方案的疗效。这是首个在试验中寻求，并在发现后进行治疗的, 因素包括生物毒素、口腔微生物群，以及蜱媒疾病的此类研究。
这项研究在美国六个地点进行，参与者年龄在45至76岁之间。这些患者在轻度认知障碍或早期痴呆阶段接受治疗（与针对淀粉样蛋白的新药——例如Leqembi和Kisunla——的临床试验中治疗的阶段相同）。
一篇经过同行评审的出版物正在准备中，但预印本已经发布，我们已经从初步试验数据中学到了重要的经验教训。以下是该试验一些关键发现的总结：
- ReCODE Protocol的方案在记忆力、执行功能、大脑处理速度和整体认知方面产生了统计学上显著的改善，而标准护理治疗则没有。
- 认知症状通过我们的方案得到了显著改善，这一点得到了患者及其伴侣的认可。
- 我们的方案在多项健康指标上也出现了统计学显著的改善：血压更佳、体重指数（BMI）更合理、胰岛素敏感性提高、血红蛋白A1c改善、血脂水平（“胆固醇”）改善，以及甲基化状态改善。
- 我们的方案的整体效果超过了任何其他认知衰退治疗——比阿尔茨海默药物Leqembi的效果高出600%（即7倍）（可以在预印本的图10中看到）。
治疗团队包括一名医生、健康教练、营养师和体能训练师，由研究协调员监督。
图1-治疗效果对比：
1). US Pointer 治疗, 美国阿尔茨海默病学会推荐的标准护理治疗
2). Lecanemab – 仑卡奈单抗（商品名为乐意保/Leqembi）治疗阿尔茨海默病的药
3). Donanemab – 多奈单抗（商品名：记能达/Kisunla）
4). 2025 RCT – 2025 年随机控制临床试验，精准医疗方案
2025 RCT这项试验成功地扩展了Dale Bredesen博士之前的研究，并验证了Bredesen方案，因为接受精准医疗方案的研究参与者在整体认知指数、记忆评分、执行功能及其他认知测试中均取得了统计学上显著的改善。
特别是，参与者在记忆评分方面的提升令人印象深刻。
图2- 9 个月精准医学治疗与标准护理治疗记忆变化的对比
1). 蓝色曲线代表精准医学治疗
2). 橙色曲线代表标准护理治疗
此外，在标准护理治疗下, 病情下降了9个月的患者，被提供了为期6个月的精准医疗方案，并在中心显示出明显改善的认知评分，该中心目前已完成治疗。
您可以在此了解更多关于研究的详细信息，或者开始您自己的精准医疗方案。
图3- 9个月后认知能力改变的对比：
1). Standard: 标准护理治疗9个月后，认知能力显著下降
2). Lecanemab： 仑卡奈单抗药物治疗9个月后，认知能力减缓下降
3). Donanemab： 多奈单抗药物治疗9个月后，认知能力减缓下降
4). 2025 RCT/ReCODE: 精准医学治疗9个月后，认知能力其它治疗提高600%
图4： 标准护理治疗9个月（Standard of Care）与精准医学治疗6个月（ReCODE）对比：
1). Executive Function-绿线代表执行功能
2). Composite Memory-橙黄线代表多项记忆测试结果
3). Neurocognitive Index –蓝色线代表神经认知指数（记忆，注意力， 处理速度，执行能力）
精准医学治疗是针对每一个病人的生化和症状表现不同，采取以下各方面的介入：
饮食
多吃富含植物的高纤维（可溶和不可溶）轻度/中度生酮饮食，富含叶类蔬菜及其他非淀粉类蔬菜（生食和熟食）、富含不饱和脂肪、低血糖生成负荷，每晚禁食12-16小时。鼓励食用有机农产品、野生捕捞的低汞鱼类（鲑鱼、鲭鱼、凤尾鱼、沙丁鱼和鲱鱼），适量食用放牧鸡蛋和肉类，同时避免加工食品、简单碳水化合物、含麸质食品和乳制品。要求受试者避免酒精、糖, 及人工甜味剂。通过指尖酮体仪监测血酮水平，目标是每天至少一次血β-羟基丁酸水平达到1.0-4.0 mM 或5%-10% ppm。
运动
包括有氧运动和力量训练，以及平衡训练和拉伸，被纳入协议的一部分，每天至少进行45分钟，每周至少六天（有氧运动）和每周至少两次（力量训练），由私人教练指导。建议每周至少进行两次高强度间歇训练（HIIT）。提供睡眠卫生支持，以确保每晚7-8小时的高质量睡眠，并通过Oura智能戒指监测睡眠。所有未被诊断出睡眠呼吸暂停的患者，均使用家庭睡眠监测设备进行多晚测试。对于被诊断为睡眠呼吸暂停或上气道阻力综合征（UARS）的患者，提供连续正压呼吸机（CPAP）或口腔矫治器（针对UARS患者）的治疗转诊。压力管理包括使用HeartMath Inner Balance iOS设备进行生物反馈和心率变异性训练，每天至少10分钟。选择该方法是因为患者使用方便，从而顺应性高。
脑训练
使用 BrainHQ（Posit Science，旧金山，CA）进行，这是一款有证据支持的在线认知训练程序，符合 HIPAA 和 SOC-2 安全标准。训练包括 29 个自适应练习，旨在提高视觉和听觉信息处理的速度和准确性，并已显示对大脑健康、认知表现和日常功能具有积极影响。参与者被指导每天至少训练 15 分钟，相当于完成大约六个练习关卡，目标是每周完成 36 个关卡。平台会根据每次试验自动调整任务难度，以保持参与者的参与度并确保训练在每位参与者的能力基本水平上进行。
激素与营养
对于激素水平不佳的患者，提供了生物同源激素替代治疗和适当的补充剂，以优化性激素水平. 神经类固醇（脱氢表雄酮、孕烯醇酮和维生素D）以及根据需要使用的甲状腺药物用于甲状腺功能不佳的情况。对于营养水平不佳的患者（如维生素D、欧米伽-3、B族维生素、辅酶Q10或矿物质），提供了适当的营养补充。
肠道健康
对以下肠道指标进行了检测和优化，以支持消化功能（胰腺弹性蛋白酶、粪便脂肪、蛋白质分解产物）、炎症（分泌型IgA、钙结合蛋白、嗜酸性蛋白X、隐血）、菌群失衡、代谢失衡（短链脂肪酸、丁酸盐、β-葡萄糖醛酸酶）及感染。对于存在肠道高通透性、感染、炎症或吸收及消化功能受损的人群，会采取饮食限制、肠道修复营养素以及必要的消化酶支持进行肠道修复，同时对发现的任何菌群失衡进行治疗。
炎症
对于有系统性炎症证据的人，提供了特化的促解决介质和抗炎草本补充剂（如脂质体谷胱甘肽、鱼油、姜黄、白藜芦醇、维生素C和D、乳香和槲皮素），如果存在自身免疫的证据，则开具低剂量纳曲酮（naltrexone），并通过饮食和补充剂摄入ω-3脂肪。
请注意，低剂量纳曲酮之所以用于自身免疫患者，是因为它能够增加内啡肽，而内啡肽可与调节性T细胞上的阿片受体结合，以调节免疫功能，从而减少自身免疫反应。
传染性病原体
检测并治疗与认知下降或全身性炎症相关的传染性病原体。对于有单纯疱疹病毒感染证据或有发作病史的人，处方使用valacyclovir，疗程为2至9个月。对于活动性Epstein-Barr病毒（EBV）感染，采用草药治疗方案（如单月桂酸酯、橄榄叶和赖氨酸，或采用杜松、槭树和红柳的芽疗法）。对于有蜱虫传播感染证据的人，如伯氏疏螺旋体、巴贝西虫或巴顿体，开具针对病原体敏感的治疗方案，使用草药抗菌剂，如隐杆菌和虎杖，以及免疫支持或抗生素，如达普酮、多西环素、阿奇霉素和利福平。
毒素与有毒物质
对于与金属（例如汞或铅）、有机污染物（例如苯、二甲苯、甲苯、苯乙烯、对羟基苯甲酸酯、甲基叔丁基醚、邻苯二甲酸酯或有机磷农药）或生物毒素（例如弯曲霉毒素、赭曲霉毒素A、玉米赤霉烯酮或葡萄球菌毒素）相关的毒性，采取了针对性的解毒措施，包括使用结合剂（例如考来替明、活性炭、螺旋藻或膨润土）、桑拿、草药、硫代葡萄糖素，并在需要时限制海产品摄入。
光生物调节
根据大量关于光生物调节，及其认知益处的文献，大多数研究地点在总体方案中都包含了光生物调节疗法，采用Auragen、Vielight、Neuronic Neuradiant 1070的伽马频率，或者在某个地点使用Aspen Apex激光（三波长，脉冲频率为20-40 Hz）。
辅助治疗
在六个研究地点中，有三个也使用了辅助治疗方法，包括1.3大气压的高压氧（一个地点）、2.0大气压的高压氧（一个地点）、运动结合氧疗（一个地点）、颅脑电刺激（一个地点）以及神经反馈（两个地点）
结果
代谢效应：与常规护理组相比，精准医疗组在体重指数、收缩压、舒张压、糖化水平（通过血红蛋白A1c的降低体现）和胰岛素抵抗（通过HOMA-IR，即稳态模型评估的胰岛素抵抗）方面显示出统计学显著的下降。在血脂方面，观察到了显著改善（通过甘油三酯与高密度脂蛋白比值的降低体现），甲基化水平（通过同型半胱氨酸的降低体现）也有改善，同时血清维生素D（通过血清25-羟基胆钙化醇测定）显著增加。
讨论
本随机对照试验比较了精准医疗方法与标准护理在轻度认知障碍或早期痴呆患者（初始MoCA评分为18分或以上）中的效果。本研究中观察到的效果大小、改善患者比例，以及多种改善的组合——包括代谢参数、记忆评分、执行功能评分、整体认知指数、处理速度、认知症状、伴侣评估的认知状态（AQ变化）、脑训练评分（BrainHQ）以及表观遗传特征——在其他任何治疗方法中均未报告。因此，整体结果支持这样一种观点：在轻度认知障碍和早期痴呆阶段，针对阿尔茨海默病认知下降采取精准医疗方法，是迄今报道的最有效策略。这一点得到了森林图的支持，该图比较了随机对照试验中抗淀粉样蛋白抗体或生活方式干预与本文报告的个性化精准医疗方法的总体认知结果。此外，这里使用的方法没有导致脑水肿、微出血或萎缩等副作用，反而改善了整体健康状况，包括血压、身体质量指数、胰岛素敏感性、空腹血糖、同型半胱氨酸和血脂谱。
如果您想了解更多的精准医学治疗阿尔茨海默病或其它脑部退化问题，请加我微信：sally9559。我是加拿大注册的整体营养治疗师。整体营养就是身体，心里，精神三维一体的营养，通过改变饮食和生活方式，适当补充临床专业等级的营养素来预防和修复亚健康状态或慢性疾病。同时我又是美国Dr. Dale Bredesen 机构（Apollo Health specialized to prevent and reverse dementia) 的注册营养师，专长预防和逆转认知功能下降或痴呆症， 如： 阿尔茨海默症，帕金森，多项硬化症等。 我们应用专业化大数据进行个体生化营养分析和评估，基因检测和单核苷酸多态性(SNPs)分析，再结合您的血检结果，可以查出您的健康问题的主要根源。通过个性化的调理计划，向您展示如何解决亚健康和认知功能下降的根本问题，改善表观基因（基因本身是不能改变的，但可以改变表观基因），从而使您走向健康， 延缓衰老。
References：
Holistic Natural Nutrition Counselling 